企业信息
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称九芝堂美科）成立于2018年3月，由百年药企九芝堂股份有限公司（以下简称九芝堂，股票代码sz000989）发起的雍和启航基金投资设立，注册资金2亿元，是一家专注于干细胞药品和再生医学产品生产、研发和销售的生物科技公司。
九芝堂美科已在中国药谷——北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地，办公生产面积约4500m²，生产平台设有4个独立B+A洁净区，可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞药物。
九芝堂美科通过引进美国Stemedica公司全球领先的专利低氧BioSmart制备平台，获得了临床级干细胞生产的规模化、标准化和可追溯性的核心技术。该平台符合美国CGMP标准，在保证干细胞安全性和有效性的前提下，实现了世界领先的干细胞制备量，解决了干细胞成药的关键技术问题。
九芝堂美科被大兴区发展和改革委员会及生物医药基地委员会列为十家重点企业之一，先后获得“中关村高新技术企业”“国家高新技术企业”“中关村金种子企业”和“博士后科研工作站”等认定。公司申报的课题“人骨髓间充质干细胞治疗急性脑卒中的临床前研究”“骨髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤”均已获批立项，并获得北京市科技重大专项资助、大兴区促进医药健康产业发展资金支持、大兴区科委科技发展计划“新冠肺炎疫情科技防治专项”资助和大兴区促进科技成果转移转化项目资金支持。
2020年2月，九芝堂美科干细胞新药临床试验获得批准（受理号：JXSL1900126国），是CDE批准的第一项使用进口干细胞进行的临床试验；第一项使用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验；也是国家药监局恢复受理干细胞临床试验申请后，第一项使用骨髓来源间充质干细胞进行的临床试验，对我国干细胞产业的发展具有标志性意义。2021年1月12日，该项临床试验(ASSIST)正式启动，正在首都医科大学附属北京天坛医院等多家医院开展。
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺
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